關于新冠疫苗,10月20日,國務院聯(lián)防聯(lián)控機制召開新聞發(fā)布會,透露多項最新進展。當前,我國疫苗研發(fā)工作總體處于領先地位,已有13個疫苗進入了臨床試驗,進入III期臨床試驗的4個疫苗共計接種約6萬名受試者,未收到嚴重不良反應的報告。我國科學家分析發(fā)現(xiàn),新冠病毒變異不大,未對疫苗研發(fā)造成實質性的影響。預計今年年底,我國新冠疫苗年產能可達6.1億劑,明年產能還將擴大,上市后價格將在大眾可接受的范圍內。 臨床III期未有嚴重不良反應報告 研發(fā) 科技部社會發(fā)展科技司副司長田保國透露,目前,我國的疫苗研發(fā)工作總體上是處于領先地位,已有13個疫苗進入了臨床試驗。其中,滅活疫苗和腺病毒載體疫苗兩種技術路線共4個疫苗進入了III期臨床試驗。這4個疫苗總體進展順利,截至目前共計接種約6萬名受試者,未收到嚴重不良反應的報告,初步顯示了良好的安全性。 國藥集團董事長劉敬楨也提到,國藥集團中國生物兩個研究所的國內I、II期臨床試驗已接種4064人,國際III期臨床試驗已經(jīng)接種5萬余人,到目前為止,沒有接到和觀察到嚴重不良反應的報告,安全性反應良好。 優(yōu)先考慮高風險、高危人群 接種 中國新冠疫苗最快什么時候能夠上市?國家藥監(jiān)局藥審中心首席審評員王濤透露,疫苗研發(fā)必須經(jīng)過臨床試驗,分I、II、III期,“III期是上市最關鍵的臨床試驗,是通過大規(guī)模臨床試驗獲取數(shù)據(jù),確定它的有效性和安全性。”他也提到,III期臨床試驗一定是在疫區(qū)開展的,其進展快慢取決于受試者人數(shù)、受試者入組速度、受試者中感染病例的獲取速度以及試驗的結果等具體情況。一旦臨床試驗能夠獲取足夠的臨床研究數(shù)據(jù),證明疫苗有足夠的保護效力,且具備可接受的安全性基礎以及穩(wěn)定的商業(yè)化規(guī)模生產質量時,可申請上市。國家藥監(jiān)局將依法依規(guī),特事特辦,在第一時間完成疫苗的技術審評,保障安全有效,質量可控的疫苗盡快上市。 疫苗上市后,哪些人群可優(yōu)先接種?國務院聯(lián)防聯(lián)控機制科研攻關組疫苗研發(fā)專班工作組組長、國家衛(wèi)健委科技發(fā)展中心主任鄭忠偉介紹,未來的接種人群大致劃分為三類,即高風險人群、高危人群和普通人群。高風險人群,主要是指一線的醫(yī)療防疫人員,邊境、口岸的工作人員,還有由于工作原因必須要去高感染風險地區(qū)或者國家的工作人員以及保證城市基本運行的一些工作人員;高危人群主要是指老人、兒童、孕婦以及患有基礎疾病的人群,這類人群一旦感染新冠,出現(xiàn)重癥或者危重癥的比例遠遠大于其他人群。“不管在什么區(qū)域,只要符合這樣的人群特點,都應納入優(yōu)先的接種考慮。”他說。 此前,我國已在部分高風險暴露人群中開展新冠疫苗的緊急使用,鄭忠偉透露,到目前為止,我們開展的新冠疫苗緊急使用的所有人員,還沒有嚴重不良反應的報告,部分到高風險區(qū)域工作人員也沒有發(fā)生感染的報告。就目前來看,開展III期臨床試驗大規(guī)模的人群數(shù)據(jù)再次驗證了新冠疫苗緊急使用優(yōu)選疫苗的安全性和初步有效性證據(jù)。 以成本為定價基礎讓大眾可接受 定價 發(fā)布會上,鄭忠偉還帶來一個振奮人心的數(shù)字,預計到今年年底,我國新冠疫苗的年產能可達到6.1億劑,明年產能會在此基礎上有效擴大。至于備受關注的價格,他說,中國新冠疫苗的價格,首先堅持企業(yè)主體定價,但是必須要堅持公共產品屬性的原則,要以成本作為定價基礎,同時,根據(jù)大眾對新冠疫苗接種的意愿和接種的需求定價,“我可以負責任地告訴大家,中國新冠疫苗的定價一定是在大眾可接受的范圍內。” 當前,中國已經(jīng)加入了由世衛(wèi)組織、全球疫苗免疫聯(lián)盟共同發(fā)起的“新冠肺炎疫苗實施計劃”。中方鄭重承諾,中國的新冠疫苗研發(fā)完成并投入使用之后,將作為全球公共產品優(yōu)先向發(fā)展中國家提供,其主要目標是促進全球疫苗的公平分配,確保發(fā)展中國家獲得疫苗。鄭忠偉表示,中國向全球提供疫苗時也會給公平合理的價格,對不發(fā)達國家或一些發(fā)展中國家,還將以援助等方式來實現(xiàn)其新冠疫苗的可及性和可擔負性。 (責任編輯:admin) |
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新冠疫苗定價將走“親民”路線
時間:2020-10-22 21:38來源:未知 作者:admin 點擊:
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關于新冠疫苗,10月20日,國務院聯(lián)防聯(lián)控機制召開新聞發(fā)布會,透露多項最新進展。當前,我國疫苗研發(fā)工作總體處于領先地位,已有13個疫苗進入了臨床試驗,進入III期臨床試驗的